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华海药业两款产品获药品注册证书
华海药业(600521)3月26日晚间发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的注射用伏立康唑、培哚普利叔丁胺片的《药品注册证书》。
公告显示,注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药。截至目前,公司在注射用伏立康唑研发项目上已投入研发费用约1546万元;培哚普利叔丁胺片主要用于治疗高血压与充血性心力衰竭。截至目前,公司在培哚普利叔丁胺片研发项目上已投入研发费用约756万元。本次公司注射用伏立康唑、培哚普利叔丁胺片获得国家药监局的《药品注册证书》,进一步丰富了公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策,公司上述药品均按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价,医疗机构将会优先采购并在临床中优先选用,对公司的经营业绩将产生积极影响。
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